Pressemitteilung

Neues Alzheimer-Medikament PRI-002 erhŠlt EMA-Genehmigung fŸr Phase-II- Studie

DŸsseldorf/Leipzig, 20.11.2023 Ð Die Priavoid GmbH und die PRInnovation GmbH geben heute bekannt, dass die EuropŠische Arzneimittelbehšrde (EMA) die Genehmigung zur DurchfŸhrung einer klinischen Phase-II-Studie fŸr den Wirkstoffkandidaten PRI-002 zur BekŠmpfung der Alzheimer-Erkrankung erteilt hat.

Die Studie, welche den Namen PRImus-AD trŠgt, wird von PRInnovation als Sponsor in enger Zusammenarbeit mit Priavoid durchgefŸhrt und von der Bundesagentur fŸr Sprunginnovation SPRIND aus Mitteln des Bundesministeriums fŸr Bildung und Forschung finanziert. Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit von PRI-002 bei Patienten in einem frŸhen Stadium der Alzheimer-Krankheit zu demonstrieren und das bereits in drei Phase-I-Studien Ÿberzeugende und vorteilhafte Sicherheitsprofil weiter zu untermauern. Hierzu wird PRI-002 in einer Placebo-kontrollierten Phase-II-Studie an 270 Patienten in zunŠchst sechs europŠischen LŠndern getestet.
Wissenschaftliche Grundlage fŸr die Studie ist ein rein physikalischer Wirkmechanismus, Ÿber welchen neurotoxische Aggregate (ãOligomereÒ) des Abeta-Proteins direkt und ohne Zutun des Immunsystems in seine einzelnen harmlosen Bausteine (ãMonomereÒ) aufgelšst werden. Damit unterscheidet sich PRI-002 grundlegend von Wirkstoffkandidaten auf Basis von Antikšrpern, die sich aktuell um eine Arzneimittelzulassung bewerben.
Auf der nun genehmigten Phase-II-Studie ruhen gro§e Hoffnungen, zŠhlt doch allein Deutschland rund 1,1 Millionen Alzheimer-Patienten, fŸr die bis heute keine effektiven, krankheitsverŠndernden und sicheren Medikamente zugelassen sind.
Philipp BŸrling, CEO der Priavoid GmbH, Šu§ert sich zu der Genehmigung: ãDie Phase II ist wegweisend fŸr uns als Unternehmen, aber auch fŸr Millionen Betroffene weltweit.Ò
Prof. Dr. Dieter Willbold, MitgrŸnder von Priavoid fŸgt hinzu: ãNach Jahrzenten der RŸckschlŠge in der Wirkstoffentwicklung gab es zuletzt einige positive Nachrichten. Wir kšnnen es kaum erwarten, mit der Studie zu starten.Ò
Und auch die PRInnovation GmbH, welche eigens fŸr den Zweck der DurchfŸhrung dieser Studie von der SPRIND gegrŸndet wurde, hat einen wichtigen Meilenstein erreicht. So sagt Dr. Kathrin Thiem, GeschŠftsfŸhrerin bei der PRInnovation, sagt: ãAufgabe der SPRIND ist es, Projekte mit Sprunginnovationspotenzial zu finanzieren, die einen gro§en Nutzen fŸr die Menschheit haben, und fŸr die es jedoch keine privatwirtschaftliche Finanzierung gibt. Wenn wir in dieser Studie die Wirksamkeit von PRI-002 zeigen kšnnen, so ist dies ohne jeden Zweifel eine Sprunginnovation.Ò
Die Ergebnisse fŸr diese Studie werden 2026 erwartet. Es wird angestrebt, dann nahtlos in eine entsprechende Phase-III-Zulassungsstudie zu gehen.


†ber die Priavoid GmbH:
Die Priavoid GmbH ist ein Spin-off des Forschungszentrums JŸlich und der Heinrich-Heine-UniversitŠt DŸsseldorf, welches 2017 gegrŸndet wurde und in DŸsseldorf ansŠssig ist. Das Unternehmen entwickelt neuartige All-D-Peptid-Wirkstoffkandidaten fŸr die Behandlung von neurodegenerativen Erkrankungen wie Alzheimer, Parkinson, ALS (Amyotrophe Lateralsklerose) oder Tauopathien. Der am weitesten fortgeschrittene von ihnen ist PRI-002 fŸr die Alzheimer-Krankheit. Alle Medikamentenkandidaten sind auf einen anti-prionischen Wirkmechanismus zur Auflšsung neurotoxischer Proteinaggregate ausgelegt. Das Unternehmen ist privat finanziert, unter anderem durch den Qiagen-MitgrŸnder Prof. em. Dr. Dr. h.c. Detlev Riesner.
www.priavoid.com
Kontakt: philipp.buerling@priavoid.com

†ber SPRIND:
Die Bundesagentur fŸr Sprunginnovationen SPRIND wurde am 16.12.2019 mit GeschŠftssitz in Leipzig gegrŸndet. Alleinige Gesellschafterin ist die Bundesrepublik Deutschland, vertreten durch das Bundesministerium fŸr Bildung und Forschung (BMBF) und das Bundesministerium fŸr Wirtschaft und Klimaschutz (BMWK). SPRIND schlie§t eine LŸcke in der deutschen Innovationslandschaft: Sie findet neue, bahnbrechende Technologien fŸr die gro§en Herausforderungen unserer Zeit und stellt gleichzeitig sicher, dass die Wertschšpfung der daraus entstehenden Unternehmen und Industrien in Deutschland und Europa bleibt. SPRIND wird aus Mitteln des Bundeshaushalts finanziert. GefŸhrt wird SPRIND von Rafael Laguna de la Vera und Berit Dannenberg.
www.sprind.org
Kontakt: christian.egle@sprind.org

†ber die PRInnovation GmbH:
Die PRInnovation GmbH, mit Firmensitz in Leipzig und DŸsseldorf, wurde im Juni 2021 gegrŸndet. Sie ist eine 100%ige Tochterfirma der Bundesagentur fŸr Sprunginnovationen. GefŸhrt wird die PRInnovation GmbH durch Dr. Kathrin Thiem und Dr. Alexander Brener. PRInnovation arbeitet an der klinischen Weiterentwicklung des therapeutischen All-D-Peptids PRI-002, eines Wirkstoffkandidaten gegen die Alzheimer-Demenz mit einem innovativen Wirkmechanismus. PRInnovation Ÿbernimmt dabei die Aufgaben und Pflichten des Sponsors bei der DurchfŸhrung der PRImus-AD Studie, einer randomisierten, doppelblind- und placebokontrollierten klinischen Phase-II-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von PRI-002 bei Patienten mit der Alzheimer Erkrankung
www.prinnovation.org
Kontakt: info@prinnovation.org